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医疗器械采购管理政策走向

2011-1-19 16:06:55

 

      据卫生部泄漏,凭据“十一五”卫生重点建设项目计划,拟采购的品目重要包孕医学影像装备、临床磨练和实验室设备、医用光学仪器、医治和手术室装备、病房和照顾护士装备、妇幼搜检保健东西、医用车辆等多种种别。

1)医疗器械集中采购取管理要求

      为了实现“十一五”计划目的,进一步完美医疗器械采购轨制建立,增强羁系,范例采购行动,卫生部行将下发的《关于进一步增强医疗器械集中采购管理的关照》明确提出,集中采购的局限包孕医疗装备和医用耗材。  医疗器械集中采购按属地化管理原则构造实行。以后,当局和国有企业举行的县级以上的非营利性医疗机构,必需列入医疗器械集中采购。单台代价200万元以上的医用装备、下值医用耗材集中采购由省级卫生行政部门卖力构造。列入《大型医用装备设置取运用管理办法》划定管理品目的大型医用设备,应先获得设置许可证。其他医疗器械的集中采购由地点省、直辖市、自治区凭据实际情况肯定构造条理。医用耗材集中采购的具体组织形式可参考药品采购体式格局。

      装备采购重要由各省、直辖市、自治区构造。中心下达采购装备局限和投资额度,各省、直辖市、自治区将根据有关法律法规,联合本地实际情况,制订采购顺序和实施办法,根据当地的需求肯定集中采购的局限、额度、品目和数量,经由过程集中招标停止装备采购。逐渐竖立供应商信息库和企业诚信档案。

2)竖立医疗装备设置手艺准入造

      卫生部决意展开医学设备评价选型事情。此项事情已拜托中国医学设备协会停止,卫生部将合时公布评价选型效果和停止当选机型展现,供应差别范围、品级医疗机构的尺度设置,推荐给各级卫生行政部门集中采购时参考,实现卫生投资效益最大化。同时,继绝对峙和完美各级医疗机构医疗装备的阶梯设置事情和逐渐竖立装备设置手艺准入轨制,关于进入医疗机构的装备停止运用状况评估, 并背社会宣布。

      中国医学设备协会秘书长白智鹏示意,为了做好医学设备手艺评价选型事情,中国医学设备协会将建立专门内设机构,卖力此项事情的构造布置。手艺评价和阶梯设置选型的有效期一样平常为3年,正在每一年的6~7月份宣布选型效果, 有用期满后从新停止评定。白智鹏泄漏,健全完美中国医学设备专家数据库的事情正在进行中,往年底专家数据库总数可达1000名。现在协会曾经制订出医学设备技术评价选型的共用尺度,将本着严厉手艺评价选型顺序,接纳多种评价要领相结合,只管削减人为因素的影响。针对一些企业的瞅虑,协会许诺评价选型对参评厂商“一钱不受”,包管历程和效果客观、平正、公平。

      据悉,往年的评价选型重点是大型医疗装备和下层乡村医疗机构、社区医疗机构需求设置的医疗装备。作为构造采购单元和有关职员观光调研和当选机型展现的平台,第十五届中国国际医用仪器设备展览会暨手艺交流会将于9月7日至9日正在北京展览馆举行。李洪山主任示意,中国国际医用仪器设备展览会暨手艺交流会是卫生部举行的唯一展会。引进和推行先辈实用手艺是中国国际医用仪器装备展览会暨手艺交流会的上风。

3)必需经由过程装备评价和选型的门槛

      卫生部计划财政司司长赵白林夸大,停止医用装备评价和选型的目就是给集中采购供应技术支持。具体来说,它所要处理的题目有三:其一,停止一些方才在国外得到注册的尖端大型医疗装备,正在没有经由效能评价的状况下就被引入海内用于临床,实际上是正在停止实验的不良势头。其二,指点医疗机构设置相宜、需要的医用装备,换句话说,凭据医疗机构所负担的义务多少和科研型、临床实用型的差别,推荐差别的装备,执行技术上的管理。其三,执行行政和价钱上的管理,不以运用装备的层次,而是以医疗机构的分级去肯定免费尺度。那对限定病院私自引进高端大型医疗装备,制止卫生资本的虚耗会起到釜底抽薪的感化, 同时也制止病院将引进装备的本钱,经由过程过分搜检或过分医疗的体式格局,转嫁给患者,举高患者的医疗破费。

      赵白林示意,以后要逐渐做到,执行注册的装备也必需经由医学设备协会手艺评价和阶梯设置选型的推荐后,才气够运用。由于有些装备正在临床上曾经到了镌汰的限期。不论是招标采购的或是黑止采购的皆应当云云。集中招标采购的,必需是医学设备协会推荐机型以内的。

      当选机型既要思索进步诊疗技术水平,也要思索低落诊疗本钱。医学科技的前进应取经济社会生长程度相适应,期望生产厂家研发更多的手艺含量下、生产成本和运用本钱昂贵的产物,正在减轻患者病痛的同时,低落诊疗用度。期望医疗单元特别是公立病院不要自觉寻求下、新技术装备,充裕思索我国经济发展程度和患者经济承受能力,正在处理大众看病易、看病贵的题目上为当局分忧着力。

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